Sebagai produsenkemasan makanan sekali pakai, Huizhou YANGRUI telah lama berkomitmen untuk memproduksi produk yang aman,-berkualitas tinggi dan memenuhi standar internasional yang paling ketat. Kami memegang berbagai sertifikasi kepatuhan, termasuk sertifikasi LFGB, EC, Disetujui FDA, RoHS/EU, GB4806, dan ISO. Dengan memanfaatkan pengalaman-kami dalam menavigasi proses kepatuhan di berbagai pasar, dan mengintegrasikan pembaruan peraturan terkini, artikel ini secara sistematis membandingkan sistem sertifikasi di Tiongkok, Uni Eropa, dan Amerika Serikat. Tujuan kami adalah membantu pedagang grosir wadah makanan plastik menilai keamanan dan kepatuhan secara akuratkemasan makanan sekali pakai.
I. Pasar Tiongkok: Standar Wajib dan Lisensi Produksi
Peraturan Tiongkok mengenai bahan kontak makanan didasarkan pada Undang-undang Keamanan Pangan, yang membentuk sistem standar wajib yang berpusat pada seri GB 4806. Semua plastikkemasan makanan sekali pakaidiproduksi atau dijual di Tiongkok harus mematuhi persyaratan rangkaian standar ini.
1. Tanda Sertifikasi Inti
GB 4806.1-2016 (Persyaratan Keselamatan Umum):Standar dasar ini mensyaratkan bahwa produk kemasan makanan sekali pakai "tidak membahayakan kesehatan manusia, tidak mengubah komposisi makanan, dan tidak merusak sifat organoleptik makanan". Kemasan yang sesuai harus menampilkan teks "untuk kontak makanan" atau "food grade", bersama dengan nomor standar yang ditentukan.
GB 4806.7-2023 (Bahan dan Barang Plastik):Ini adalah standar inti khusus untuk kemasan plastik. Dibandingkan dengan versi 2016, edisi 2023 memperkenalkan persyaratan baru untuk migrasi 1,3-butadiena Kurang dari atau sama dengan 0,05 mg/kg dan memperbarui kondisi pengujian untuk migrasi secara keseluruhan. Untuk produk yang ditujukan untuk penggunaan suhu tinggi (seperti pemanasan gelombang mikro), berlaku suhu pengujian yang lebih ketat.
Sertifikasi SC (Izin Produksi Makanan):Ini adalah kualifikasi akses pasar wajib bagi produsen wadah kemasan makanan plastik di Tiongkok, yang dikeluarkan oleh otoritas Administrasi Peraturan Pasar setempat. 14-digit nomor SC harus dicetak pada kemasan atau dokumentasi yang menyertainya. Inspeksi di lokasi sangat penting, dengan fokus pada kebersihan bengkel, fasilitas desinfeksi, pengendalian hama, dan catatan produksi.
2. Sertifikasi-Pelabelan Lingkungan
Dengan kemajuan tujuan "karbon ganda", sertifikasi lingkungan menjadi semakin penting: Label Plastik Biodegradable: Menurut Pedoman Klasifikasi dan Pelabelan Produk Plastik Biodegradable, label grafis menggabungkan lingkaran daur ulang panah, huruf "j" ganda, dan wajah tersenyum hijau. Label ini hanya dapat digunakan jika produk mematuhi standar degradasi seperti GB/T 38082 atau GB/T 18006.3. Penyalahgunaan merupakan iklan palsu. Label Lingkungan Tiongkok (Tanda Sepuluh Lingkaran): Berdasarkan Persyaratan Teknis HJ/T 2005 untuk Produk Pelabelan Lingkungan – Peralatan Makan Sekali Pakai, sertifikasi ini membahas kemampuan penguraian hayati, kandungan logam berat, dan kinerja lingkungan produksi. Produk bersertifikat mendapatkan keuntungan dalam pengadaan pemerintah dan rantai pasokan ramah lingkungan.
II. Pasar UE: Kerangka Regulasi & PPWR
Peraturan UE tentang bahan yang bersentuhan dengan makanan didasarkan pada Peraturan Kerangka Kerja (EC) No 1935/2004, yang mengamanatkan bahwa bahan tersebut "tidak boleh membahayakan kesehatan, mengubah komposisi makanan, atau berdampak buruk pada karakteristik organoleptik." Untuk plastik, persyaratan teknis spesifik diatur dalam Peraturan (UE) No 10/2011.
1. Persyaratan Kepatuhan Utama
Sistem Daftar Positif:Lampiran I (UE) No 10/2011 mencantumkan monomer dan aditif yang diizinkan. Hanya zat-zat dalam daftar ini yang boleh digunakan, dan batas migrasi spesifik (SML) harus dipenuhi. Bisphenol A (BPA) sepenuhnya dilarang untuk penggunaan yang bersentuhan dengan makanan di UE, sebuah perbedaan yang signifikan dibandingkan di Tiongkok dan Amerika Serikat.
Deklarasi Kepatuhan (DoC):Produk yang masuk ke UE harus disertai dengan DoC yang merinci informasi produsen, daftar bahan, peraturan yang berlaku, dan ketentuan penggunaan. Kegagalan untuk memberikan DoC akan mengakibatkan barang ditahan di bea cukai.
2. Regulasi & Respon PPWR
Peraturan Pengemasan dan Limbah Pengemasan (PPWR, (EU) 2025/40) mulai berlaku pada 11 Februari 2025, dan akan diberlakukan sepenuhnya mulai 12 Agustus 2026. Hal ini menunjukkan perubahan besar dalam peraturan pengemasan UE: Pembatasan Bahan Berbahaya: Mulai 12 Agustus 2026, konsentrasi total timbal, kadmium, merkuri, dan kromium heksavalen tidak boleh melebihi 100 mg/kg. Pembatasan PFAS sangat ketat: PFAS monomerik Kurang dari atau sama dengan 25 ppb, total PFAS Kurang dari atau sama dengan 250 ppb, dan total fluor dalam PFAS polimer Kurang dari atau sama dengan 50 ppm. Pendaftaran EPR Wajib: Kemasan yang diekspor ke negara-negara UE seperti Jerman dan Prancis harus menyelesaikan pendaftaran Tanggung Jawab Produsen yang Diperluas (EPR) paling lambat 1 Agustus 2026. Persyaratan Pelabelan Terpadu: Kemasan harus menampilkan komposisi bahan dan informasi daur ulang.
3. Persyaratan Negara Anggota
LFGB Jerman:Dianggap sebagai salah satu peraturan UE yang paling ketat. LFGB Pasal 30 dan 31 melarang kelainan sensorik (migrasi bau atau rasa). Selain pengujian kimia standar, pengujian sensorik (misalnya, setelah direndam dalam minyak zaitun) merupakan persyaratan utama LFGB.
DGCCRF Perancis:Otoritas ini memiliki persyaratan rinci untuk logam, keramik, plastik, kertas, dan kayu, dengan fokus khusus pada logam berat seperti aluminium, kobalt, dan arsenik, dengan beberapa batasan yang lebih ketat dibandingkan standar terpadu UE.
AKU AKU AKU. Pasar AS: Sistem FDA & Pengawasan Negara
Peraturan bahan kontak makanan AS diawasi oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), dengan peraturan inti dalam 21 CFR Bagian 170-199. Berbeda dengan Tiongkok dan UE, AS menggunakan sistem persetujuan "Zat Kontak Makanan" (FCS) - setiap zat baru memerlukan Pemberitahuan Kontak Makanan (FCN) FDA.
1. Poin Penting Kepatuhan FDA
Tidak Ada Tanda Sertifikasi FDA Resmi:Ini adalah kesalahpahaman umum. Kecuali untuk perangkat medis-berisiko tinggi tertentu, FDA tidak menerbitkan sertifikat untuk bahan yang bersentuhan dengan makanan, juga tidak memiliki tanda resmi "Disetujui FDA". Hal ini sesuai untuk menyatakan "FDA Compliant" atau mengutip klausul tertentu (misalnya, "Mematuhi FDA 21 CFR 177.1520"), asalkan kutipannya akurat.
Jalur Kepatuhan:Jika semua resin dan aditif tercantum dalam 21 bagian CFR yang relevan, kepatuhan dapat dibuktikan melalui pengujian pihak ketiga-. Jika digunakan bahan baru yang tidak tercakup dalam FCN, permohonan FCN harus diajukan, yang prosesnya biasanya memakan waktu 6-12 bulan.
2. Proposisi California 65
Meskipun secara nominal merupakan peraturan California, Proposisi 65 telah menjadi ambang batas umum untuk memasuki pasar AS karena ukuran pasar negara bagian tersebut. Kewajiban Label Peringatan: Jika suatu produk mengandung bahan kimia yang terdaftar (misalnya BPA pada lapisannya) dan paparannya melebihi "Safe Harbor Level", peringatan yang jelas wajib diberikan. Bahkan produk yang mematuhi-FDA yang dijual di California tanpa peringatan Prop 65 menghadapi risiko litigasi. Batasan Ketat: Timbal (Pb) dalam bahan yang bersentuhan dengan makanan dibatasi kurang dari atau sama dengan 0,1 ppm, jauh lebih ketat dibandingkan di Tiongkok dan UE. Batasan Kadmium (Cd) Kurang dari atau sama dengan 300 ppm untuk komponen logam dan komponen yang mudah dijangkau oleh anak-anak.
3. Sertifikasi-Pihak Ketiga
Karena FDA tidak mengeluarkan merek resmi, sertifikasi dari organisasi seperti SGS, TÜV Rheinland, dan NSF memiliki kredibilitas yang signifikan di pasar AS. Sertifikasi NSF, khususnya, diakui secara luas oleh pengecer besar seperti Walmart dan Costco, yang sering kali menjadi kriteria pemilihan pemasok utama.
IV. Analisis Komparatif dan Rekomendasi Strategis
| Aspek | Cina | Uni Eropa | Amerika Serikat |
| Model Regulasi | Standar Nasional Wajib | Peraturan Kerangka + Petunjuk | Sistem Persetujuan Zat FCS |
| Standar Inti | Seri GB 4806 | (EC) 1935/2004 + (UE) 10/2011 | 21 CFR 170-199 |
| Sertifikasi Wajib | Lisensi Produksi SC | Pendaftaran EPR (PPWR) | Tidak Ada Sertifikasi Terpadu |
| Batasan Kunci | Migrasi keseluruhan Kurang dari atau sama dengan 10 mg/dm²; 1,3-butadiena Kurang dari atau sama dengan 0,05 mg/kg | Migrasi keseluruhan Kurang dari atau sama dengan 10 mg/dm²; BPA sepenuhnya dilarang; kontrol PFAS yang ketat | Per bagian 21 CFR yang relevan; CA Prop 65: Pb Kurang dari atau sama dengan 0,1 ppm |
| Perubahan Besar Terkini | GB 4806.7-2023 menambahkan persyaratan 1,3-butadiena | PPWR berlaku penuh pada 12-08-2026; PFAS, EPR dalam fokus | Peningkatan pengawasan impor FDA; pembaruan pelabelan digital |
| Biaya & Garis Waktu Kepatuhan | Pengujian: ~1rb-5rb RMB; 1-2 bulan | Pengujian + DoC + EPR; 2-4 bulan | Pengujian + FCN (jika diperlukan); 3 minggu – 12 bulan |
Rekomendasi Strategis:
• Memprioritaskan sertifikasi SC Tiongkok dan kepatuhan GB 4806 untuk akses pasar dasar.
• UE: Mempersiapkan PPWR pada Agustus 2026, menyelesaikan registrasi EPR dan pengujian PFAS.
• AS: Fokus pada batasan logam berat Prop 65 dan sertifikasi-pihak ketiga (NSF/TÜV).
• Gunakan bahan universal (PP/PET) yang disetujui di ketiga pasar untuk mengurangi biaya kepatuhan.
• Menetapkan mekanisme pemantauan peraturan triwulanan untuk pembaruan kebijakan.
Kesimpulan
Bagi produsen kemasan makanan sekali pakai, sertifikasi kepatuhan telah menjadi persyaratan akses pasar yang penting dan bukan sekadar pilihan. Di YANGRUI, kami telah merasakan langsung bagaimana memegang sertifikasi yang diakui-seperti LFGB, (EC) 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1520, FDA 21 CFR 177.1630, (EU) No 10/2011, RoHS, MSDS, dan ISO-membuka pintu dan membangun kepercayaan dengan mitra dan konsumen di seluruh dunia.
Konsumen semakin memperhatikan tanda sertifikasi ketika mengambil keputusan pembelian. Kepatuhan adalah jembatan penting untuk membangun kepercayaan antara merek dan pelanggannya. Berdasarkan pengalaman kami, perusahaan yang secara sistematis memahami perbedaan antara ketiga pasar utama ini dan secara proaktif memasukkan persyaratan kepatuhan ke dalam pengembangan produk dan manajemen rantai pasokan menunjukkan ketahanan dan potensi pertumbuhan yang lebih besar.
Kami merekomendasikan penggunaan artikel ini sebagai titik awal untuk melakukan analisis kesenjangan kepatuhan yang disesuaikan dengan portofolio produk dan target pasar Anda. Untuk panduan lebih rinci mengenai item tes tertentu, perkiraan biaya, atau penerapan PPWR, silakan menghubungi kami.
